Crioablación más sintilimab y lenvatinib en el colangiocarcinoma intrahepático avanzado o metastásico: un ensayo de fase 2

Sijia Gu1,2,3,6, Qiyu Luo1,2,3,6, Yalei Zhang1,4, Ling Qian1,4, Kun Chen1,4, Fei Liang 5,

Yudi Hu1,2,3, Runye Zhou1,2,3, Yating Wang1,2,3, Jingjing Liu1,2,3, Zhouyu Ning4,

Litao Xu4, Zhiqiang Meng4, Ye Li1,2,3 & Peng Wang 1,2,3

[Resumen]Opciones de tratamiento para el colangiocarcinoma intrahepático (ICC) avanzado o metastásicoson limitadas. EnEn este ensayo de fase 2 de un solo brazo (CASTLE-01, NCT05010668), 28 participantes con ICC avanzado o metastásico que habían progresado tras la quimioterapia fueron tratados con crioablación,

seguido de la combinación de sintilimab anti-PD1 (200 mg cada 3 semanas) más lenvatinib (8-12 mg al día) 2 semanas después. La tasa de respuesta objetiva evaluada por los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos versión 1.1 fue del 75,0% (intervalo de confianza (IC) del 95%: 59-91%), cumpliendo el criterio de valoración principal preespecificado. Los criterios de valoración secundarios de tasa de control de la enfermedad, mediana de supervivencia libre de progresión y supervivencia global fueron respectivamente del 100% (IC del 95%: 100-100%), 16,8 meses (IC del 95%: 11,5-no alcanzada (NA)) y 25,4 meses (IC del 95%: 13,3-NA).

• Tasa de respuesta objetiva (ORR): 75,0%

• Tasa de control de la enfermedad (DCR): 100%

• Mediana de supervivencia libre de progresión (SLP): 16,8 meses

• Mediana de supervivencia global (SG): 25,4 meses

Estos hallazgos también respaldan la idea de que la crioablación puede desencadenar una inmunidad antitumoral abscopal en el ICC cuando se combina con lenvatinib y bloqueo de PD1.

LEA EL ARTÍCULO COMPLETO AQUÍ

Crioablación más sintilimab y lenvatinib en el colangiocarcinoma intrahepático avanzado o metastásico: un ensayo de fase 2 | Nature Cancer